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诊疗服务
药物、医疗器械临床试验项目相关信息列表
| 项目名称 | 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ期临床试验 |
| 科室/主要研究者 | 风湿免疫科/孙红胜 |
| 试验药物/医疗器械名称 | KL130008胶囊或安慰剂 |
| 主要招募条件 | 如果您或您周围有人符合下列基本条件： 1、被确诊为患有类风湿关节炎； 2、性别不限，年龄18~75岁之间； 3、自愿参加，签署书面知情同意书。 您可以和医生联系，医生将为您详细介绍本研究的具体信息。 |
| 联系医生及电话 | 王老师17862832893，胡老师0531-68778284 |
| *试验期间，您使用的试验用药品/医疗器械由申办方免费提供；临床试验相关化验、检查费用由申办方支付。 | |
| 项目名称 | 比较甲氨蝶呤注射液（预充式）和甲氨蝶呤片治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放（评价者盲）、阳性对照的III期临床研究。 |
| 科室/主要研究者 | 风湿免疫科/孙红胜 |
| 试验药物/医疗器械名称 | 甲氨蝶呤注射液/甲氨蝶呤片 |
| 主要招募条件 | 1）18≤年龄≤70岁，性别不限； 2）诊断为成人中重度活动性类风湿关节炎的患者，病程≥12周； 3）红细胞沉降率（ESR）＞28mm/h； 4）针对既往治疗情况需满足以下任意一条： a）筛选前未使用过任何改善病情抗风湿药物； b）筛选前4周停用传统改善风湿病情的药物（来氟米特在随机前须停药至少8周，但若已接受标准考来烯胺治疗或活性炭洗脱后，则在随机前须停药至少4周），筛选前4周停用中成药或中草药，筛选前12周停用改善风湿病情的生物制剂或治疗的放射性药物； ５）能耐受皮下注射者，无晕针晕血史； ６）整个研究期间无生育计划。 |
| 联系医生及电话 | 李老师18340870862；胡老师0531-68778284 |
| *试验期间，您使用的试验用药品/医疗器械由申办方免费提供；临床试验相关化验、检查费用由申办方支付。 | |
| 项目名称 | 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验 |
| 科室/主要研究者 | 皮肤科/党宁宁 |
| 试验药物/医疗器械名称 | 盐酸杰克替尼片/安慰剂 |
| 主要招募条件 | 1. 18周岁到65周岁（不含），性别不限； 2. 经临床确诊的斑秃，且斑秃病程（定义为最近一次头部无脱发的时间至随机时间）小于或等于8年； 3. 脱发面积占整个头皮面积的50%或以上, 且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生； 4. 依从性良好； 5. 对于有生育能力的患者需根据要求避孕等。 |
| 联系医生及电话 | 李圆圆/15168867600 |
| *试验期间，您使用的试验用药品/医疗器械由申办方免费提供；临床试验相关化验、检查费用由申办方支付。 | |
| 项目名称 | 评价LNK01001胶囊在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究 |
| 科室/主要研究者 | 皮肤科/党宁宁 |
| 试验药物/医疗器械名称 | LNK01001胶囊 |
| 主要招募条件 | 1. 年龄为18-75周岁（包括临界值），性别不限； 2. 临床确诊为特应性皮炎的患者，且特应性皮炎的病史≥1年； |
| 联系医生及电话 | 孙明霞医生 15866623655 |
| *试验期间，您使用的试验用药品/医疗器械由申办方免费提供；临床试验相关化验、检查费用由申办方支付。 | |
| 项目名称 | 重组人生长激素注射液治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的多中心、开放性、单臂IV期临床试验 |
| 科室/主要研究者 | 东院儿科（儿科内分泌） 李桂梅 |
| 试验药物/医疗器械名称 | 重组人生长激素注射液 |
| 主要入选标准 | 1）年龄 2-10 岁（含边界值），男女不限； 2）Tanner 分期为 I 期； 3）基因检查确诊为 ACH：Sanger 测序、全外显子组测序（WES）或基因 panel 检测到成纤维细胞生长因子受体 3（FGFR3）G375C 或 G380R 变异； 4）身材矮小：身高低于同种族、同性别和同年龄平均身高 2 个标准差者（-2 SD）； 5）可以在没有帮助的情况下独立行走或站立； 6）既往未接受过生长激素治疗； 7）患者和/或其法定监护人签署并注明签署日期的知情同意书； 8）患者及其法定监护人愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序 |
| 联系医生及电话 | 李桂梅 13031716996 |
| *试验期间，您使用的试验用药品/医疗器械由申办方免费提供；临床试验相关化验、检查费用由申办方支付。 | |
| 项目名称 | 一项评价GR1501 注射液在放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 |
| 科室/主要研究者 | 风湿免疫科/孙红胜 |
| 试验药物/医疗器械名称 | GR1501注射液或安慰剂 |
| 主要招募条件 | 1、年龄≥18周岁； 2、符合国际脊柱关节炎评价工作组（ASAS）中轴型脊柱关节炎（axSpA）诊断，且骶髂关节炎影像学改变符合纽约改良标准：双侧骶髂关节炎≥2级或单侧骶髂关节炎3~4级； 3、筛选和随机前Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）≥4分且脊柱痛（BASDAI第2条）NRS评分≥4分； 4、既往对非甾体抗炎药（NSAIDs）药物治疗反应欠佳（既往使用1种NSAIDs推荐剂量下使用≥4周或既往使用≥2种NSAIDs，每种NSAIDs使用≥2周）；或对NSAIDs有禁忌症或无法耐受； 5、如受试者正在口服NSAIDs或其他镇痛药（如对乙酰氨基酚或其他弱阿片类药物），随机前需稳定剂量持续≥2周；如受试者未稳定口服上述药物，随机前至少停药≥2周； 6、如受试者正在接受口服糖皮质激素治疗者，随机前剂量需满足强的松≤10mg/天（或者与强的松剂量相当剂量的其它糖皮质激素），且剂量稳定≥2周；如受试者未口服糖皮质激素，随机前至少停药≥4周； 7、如受试者正在口服甲氨蝶呤（7.5-25mg/周）或柳氮磺胺吡啶（≤3g/日）或羟氯喹(≤400mg/天)，随机前需持续治疗≥3个月，且稳定剂量持续≥4周；如受试者未稳定剂量口服上述药物，随机前至少停药≥4周； 8、自愿签署知情同意书，能够依从方案并有能力进行相关程序者。 上述为入选标准，您是否符合入组条件还需要由研究者综合评估。 |
| 联系医生及电话 | 王老师17862832893，胡老师0531-68778284 |
| *试验期间，您使用的试验用药品/医疗器械由申办方免费提供；临床试验相关化验、检查费用由申办方支付。 | |
| 项目名称 | 一项评估Anifrolumab在活动性狼疮性肾炎成人患者中的有效性和安全性的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 |
| 科室/主要研究者 | 肾内科/王荣 |
| 试验药物/医疗器械名称 | Anifrolumab |
| 主要入选标准 | 1. 年龄18-70岁（含），体重≥40kg 2. 患有系统性红斑狼疮（SLE），且合并狼疮性肾炎 3. 有大量蛋白尿（24h蛋白尿＞1g或尿蛋白/肌酐比值即UPCR＞1） 4. 没有重度肾功能损害，一年内没有透析史 5. 以前没有得过其他肾病 6. 没有活动性结核、乙肝、丙肝、HIV感染史 |
| 联系医生及电话 | 刘冰18660117818 吕智美15168889165 |
| *试验期间，您使用的试验用药品/医疗器械由申办方免费提供；临床试验相关化验、检查费用由申办方支付。 | |
